食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知

早报记者 邹娟 实习生 王莉楠

发文标题:食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知

婴幼儿配方乳粉生产企业将迎“生死大考”。

发文单位:国家食品药品监督管理总局

3月14日,上海食药监体制改革和职能划转后的首次全市性食品安全会议相继召开。会后,多美滋、晨冠、花冠、纽贝滋四家上海婴幼儿配方乳粉生产企业负责人被“单独关照”:5月31日之前,他们必须取得新版《食品生产许可证》,否则要么停产要么彻底转行。

文号:食药监食监一〔2013〕253号

“史上最严生死大考”

发布日期:2013-12-24

所谓的“生死大考”实为《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》,它是国家食药监总局去年底公布的,旨在开展婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作,要求各地在2014年5月31日前全部完成。

生效日期:2013-12-24

届时,能通过大考的,将拿到一张《食品生产许可证》;对暂不能达到新细则要求、不能按时提出审查申请的企业,以及未通过换证审查和再审核取得生产许可的企业,经省级食品药品监管部门批准,可给予两年的停产整改时间,保留原生产许可证编号。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(质量技术监督局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(质量技术监督分局):

因为要求苛刻,这一细则被业内称为“史上最严生死大考”。

为贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号),严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件,总局制定发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》(总局2013年第49号公告,以下简称《细则》)。现就贯彻落实《细则》,开展婴幼儿配方乳粉生产许可工作通知如下:

沪上四企均在“待定席”

一、认真组织学习《细则》,准确把握内容要求

新葡亰平台游戏网址,上海食药监局副局长顾振华透露,日前,针对企业的培训已经结束,细则要求也已明确告知。

《细则》是实施婴幼儿配方乳粉生产许可的重要依据,是贯彻落实国务院加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作部署的重要措施。《细则》参照药品管理的办法和措施,进一步严格婴幼儿配方乳粉生产许可条件,重点提高了企业质量安全管理、原辅料质量、产品配方、产品追溯、检验检测和自主研发能力等方面的要求。

有企业努力“备考”想向市药监局提交申报材料,但按照新标准,四家企业目前都无法顺利“过关”。比如民企的厂房设计都需要改造。另一个比较突出的问题是,企业可追溯系统没有完全建起来。

各省级局要组织食品安全监管人员和企业有关人员认真学习,全面理解把握《细则》的内容和要求,着重学习《细则》中调整和新增加的内容,确保婴幼儿配方乳粉生产许可工作顺利进行。

新标准加大监管难度

二、严格生产许可,规范婴幼儿配方乳粉生产

有业内人士指出,新标准执行后,监管成本将上升,而且监管难度也将大大增加。比如,按照新标准规定,乳粉生产企业以后将不允许从国外进口基粉(各种配料都已经配好的奶粉),再在国内分装、贴牌加工。不过,基粉中所添加的配料可以高达几十种,如果一个基粉配料是60种,商家进口之前添加58种,剩下两种在国内添加,这样在实际监管过程中就很难界定。

各省级局要按照《细则》内容和婴幼儿配方乳粉质量安全监管的要求,认真组织开展婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作。

普通消费者最关心的无非是产品的质量和价格。细则实施之后,大多数业内人士都表示,国内乳粉质量将会明显提高。而关于是否会提高售价,早报记者采访中企业大多没有明确表态。不过,业内表示,不管行政成本还是企业生产成本都将提高,对于奶粉的市场价格,目前只能说拭目以待。

(一)严格审查时间。要统筹安排,督促本地所有取得婴幼儿配方乳粉生产许可的企业按照要求及时提出审查申请,于2014年5月31日之前完成换证审查和再审核工作,并及时公布通过审查换发生产许可证的企业和产品名录。

(二)严格延期审查。对暂不能达到《细则》要求、不能按时提出审查申请的企业,以及未通过换证审查和再审核取得生产许可的企业,经省级局批准,可给予2年的停产整改时间,保留原生产许可证编号。

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